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首頁-企業(yè)新聞-壓片機壓片過程中影響片劑重量差異的因素分析

壓片機壓片過程中影響片劑重量差異的因素分析

更新時間:2016-06-23      點擊次數(shù):7488
   為了保證計量準(zhǔn)確,中國藥典規(guī)定了片重差異標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗方法,即取20片精密稱定總重并求得平均片重,再稱定各片的重量并與平均片重比較以下的片劑的重量差異限度為±7.5%,0.3g及0.3g以上的片劑為土5%。
  壓片機壓片時是按容積分劑量,故造成片重差異的原因主要是壓片機的結(jié)構(gòu)質(zhì)量及顆粒因素等。
 ?。ㄒ唬浩瑱C的結(jié)構(gòu)及沖模質(zhì)量的影響
 ?。?)壓片機的飼料方式飼料方式有三種,即:①下沖位置固定于適當(dāng)位置后,飼粉器移動到??字喜[動,顆粒流入??撞⑻顫M,由飼粉器將多余的顆粒刮去,多數(shù)單沖壓片機采用這種飼粉方式;②填充時顆粒先堆集在??字?,隨后下沖下降到規(guī)定位置,顆粒填滿??撞⒐纹?;③填充時,下沖先降到較規(guī)定高度稍低的位置,顆粒填滿???,下沖再升到規(guī)定高度并將多余顆粒推出模孔并刮平。以上三種填充方式的均勻度的順序是③>②>①法。旋轉(zhuǎn)式壓片機是采用第③種方式。對流動性不好的物料,應(yīng)增加強制飼料裝置。
 ?。?)沖模質(zhì)量在旋轉(zhuǎn)式壓片機上裝有多組沖、模,因此對沖、模的精度要求較高,例如下沖的長度及??椎闹睆綉?yīng)一致,否則必增大片重差異。
  (二)顆粒質(zhì)量對片重的影響
 ?。?)顆粒的流動性顆粒的流動性應(yīng)良好,否則因飼料時間短,不易填充滿???。
 ?。?)顆粒的密度此處的密度是指其堆密度。堆密度與粒密度及顆粒形態(tài)等有關(guān),在處方相同時,工藝對密度有影響,軟材長時間捏合,可使粒密度增大;顆粒的粒度分布寬時,小粒子易因振動等經(jīng)大顆粒間的空隙而移動到下部,造成堆密度的變化;用搖擺式顆粒機制粒時,因篩網(wǎng)材質(zhì)、裝得緊松不同等,制成顆粒的密度有差異。

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